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成大醫院臨床試驗中心
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標題_臨床試驗中心


中心簡介
         成大醫院臨床試驗中心自2000年正式啟用以來,依循優良臨床試驗準則(Good Clinical Practice, GCP)執行臨床試驗,擁有完善之相關軟硬體設備,架構出優良臨床試驗病房、臨床試驗藥品管理及藥物動力學實驗室等,及具「財團法人全國認證基金會」(Taiwan Accreditation Foundation)認證之病理實驗室,具「亞太倫理審查論壇」(Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific, FERCAP)認證之人體試驗委員會,具「國家品質標章」認證之卓越的臨床試驗藥品管理,具「Association of Clinical Research Professional」臨床試驗專業考試認證 之試驗主持醫師及臨床研究護理師研究團隊,本中心具備執行全球性臨床試驗之經驗,可提供國內外藥廠及試驗主持人優良之臨床試驗品質及服務水準,並對受試者安全、公平與福祉做最高的維護,為適合藥物臨床試驗研究之理想場所。

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服務項目
本中心提供服務項目:
1.藥物、醫療器材及健康食品之各期臨床試驗。
2.支援研究者自行發起之臨床試驗/研究。
3.臨床試驗教育訓練。
4.臨床試驗專案管理。
藥物照片
接受全院有贊助廠商之臨床試驗計劃三方簽約流程諮詢的單一窗口。
協助廠商或CRO公司三方簽約之合約及附約審核。
統籌全院有贊助廠商之臨床試驗起始之合約籌備及繳款追蹤。
提供相關臨床試驗經費核銷與門診記帳之流程說明。
協調本院計畫主持人、人體試驗委員會、藥劑部、會計室等內部小組工作之進行,以確保在臨床試驗計劃執行期間,符合管理目標及相關程序之完整性。
提供國內外臨床試驗中心、藥廠之訊息交流連絡窗口。

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人員配置
臨床試驗中心主任:蘇五洲教授。臨床試驗中心副主任:陳彩雲教授。臨床試驗中心研究護理長:楊惠淑。臨床試驗專案經理:陳韋如小姐。研究醫師:9名。研究護理師:12名。行政助理:2名。

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設備服務
         本中心擁有完善硬體設備,提供臨床試驗進行時之需求;空間規劃上,給予臨床試驗病患在候診時有一舒適安靜及隱密的環境,空間配置及設備如下:
1.臨床試驗門診:
  臨床試驗病房設有獨立門診,電腦設備、影像傳輸(PACS)系統。
2.臨床試驗病房:
  設置四張病床供受試者短時間停留觀察及住院使用,並附有陪客床,讓家屬也有休息的空間。
相關設備:中央生理監測器、血壓監測器、心電圖器、護理照護工作車、急救車、電擊器及同步時間裝置。
3.臨床試驗檢體處理室:
  設有收集受試者血液、尿液、體液等檢體作初步處理之設備,且為求抽血時間的準確度,於各個作業區內皆設置與院內同步的時間裝置,有效控管時間、掌握品質。
相關設備:常溫離心機、冷凍離心機、-70℃低溫冷凍櫃(設有警報裝置)、-20℃冰箱,供試驗檢體存放。
4.臨床試驗辦公室:
  為研究醫師及護士執行臨床試驗計劃時使用。
相關設備:電腦設備四套、印表機、傳真機等。
5.臨床試驗檔案室:
  用於存放臨床試驗計劃書及個案報告表等相關文件,讓臨床試驗資料獲得有效的管理及保存。
相關設備:資料櫃數座、影印機及碎紙機。
6.臨床試驗會議室:
  提供計畫執行前會議、中心定期月會、在職教育等,或其他相關會議使用,備有完整視聽設備,讓會議進行過程更有效率。

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聯絡窗口

◎臨床試驗中心主任 柯文謙 / 電話:(06)2353535轉4289 / 傳真:(06)3028163 / E-mail: ctcnckuh@mail.hosp.ncku.edu.tw

◎臨床試驗研究護理長 楊惠淑 / 電話:(06)2353535轉4289 / 傳真:(06)3028163 / E-mail: huishuyang@gmail.com
◎臨床試驗專案經理人 陳韋如 / 電話:(06)2353535轉4003 / 傳真:(06)3028163 / E-mail: wjchen117@gmail.com
◎臨床試驗中心行政助理 吳怡婷 / 電話:(06)2353535轉4289 / 傳真:(06)3028163 / E-mail: yityngwu0608@gmail.com
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