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藥物開發研究中心形像圖
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中心簡介
研究主題/特色
聯絡窗口
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/ 藥物開發研究中心
中心簡介
本中心將結合國立成功大學醫學院藥理學研究所、臨床藥學研究所、藥學生物科技研究所、國家衛生研究院癌症研究所及國內廠商之相關研究資源，發展新藥、新劑型、新適應症之臨床試驗，並考量特定藥品安全性，規劃風險管理策略以追蹤藥品上市後安全性，中心將協助整合藥品上市前、臨床試驗及上市後的相關資料以利開發藥品之查驗登記。本中心結合各方資源，以培育專業人才及促進國內產學合作為目標，薦送專業人員參加國際研討會，著眼於提升臨床研究之品質，以實證觀點及嚴謹的實驗設計進行各期之臨床試驗。
研究主題/特色
研究主題一：新藥早期臨床試驗
Phase I : 於動物模式測試開發藥品之藥理活性及機轉。
Phase II: 協助進行藥品生體相等性試驗、皮膚製劑之藥品穿透及吸收，以評估藥品與參考藥品於藥品動態學性質之相似性。
研究主題二：臨床試驗及上市後監視
Phase III: 協助計算試驗樣本數，以嚴謹之方法學，規劃臨床試驗之執行與監測。
Phase IV: 考量特定藥品安全性時，協助執行藥品上市後安全性監測並規劃風險管理策略。
聯絡窗口
◎藥物開發研究中心 蘇五洲教授
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電話：
(06)2353535轉4003
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中心簡介
本中心將結合國立成功大學醫學院藥理學研究所、臨床藥學研究所、藥學生物科技研究所、國家衛生研究院癌症研究所及國內廠商之相關研究資源，發展新藥、新劑型、新適應症之臨床試驗，並考量特定藥品安全性，規劃風險管理策略以追蹤藥品上市後安全性，中心將協助整合藥品上市前、臨床試驗及上市後的相關資料以利開發藥品之查驗登記。本中心結合各方資源，以培育專業人才及促進國內產學合作為目標，薦送專業人員參加國際研討會，著眼於提升臨床研究之品質，以實證觀點及嚴謹的實驗設計進行各期之臨床試驗。